慢性乙型肝炎对于中国来说仍然是一个紧迫的公共卫生问题,许多人仍然需要有良好耐受性和有效治疗效果的药物选择。2018年11月18日,乙肝新药Vemlidy (韦立得)正式在中国上市,使Vemlidy成为10年来中国市场批准治疗乙肝的首个新口服药物。Vemlidy是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是吉利德已上市药物Viread(TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时表现出更好的安全性,具有改善的肾功能和骨骼安全参数。
Viread(TDF)也是一种新型NRTI药物,目前已被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。Viread对于适合该药物的乙肝患者而言是一种有效治疗选择。但乙肝和艾滋病一样,都是一种慢性病毒性疾病,需要长期的治疗。Vemlidy的上市,将为乙肝患者群体提供一种安全性大幅改善的治疗方案,将促进乙肝的长期护理。Vemlidy的获批,是基于2项国际性III期研究的数据。这2个研究均为随机、双盲、96周III期临床研究,在1632例(包括中国的334例患者)既往未接受治疗(初治)和已接受治疗(经治)的乙肝e抗原(HBeAg)阴性和HBeAg阳性乙肝成人患者中开展,评估了Vemlidy相对于Viread的疗效和安全性。
Vemlidy是一种新型的,替诺福韦的靶向药物前体,已经证明抗病毒效力类似于Gilead公司Viread的®(富马酸替诺福韦酯,TDF)300毫克,但在剂量的十分之一。数据显示,与Viread相比,由于Vemlidy具有更高的血浆稳定性并且更有效地将替诺福韦递送至肝细胞,因此可以以较低剂量给予,导致血流中较少的替诺福韦。在临床试验中,与Viread相比,Vemlidy显示出改善的肾脏和骨骼实验室安全性参数。Vemlidy经过批准之后,医生现在可以为患者提供一种保留TDF功效的治疗方法,同时改善临床试验中的肾脏和骨骼安全参数。
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